心脏疾病标记物荧光量子点免疫层析检验平台的建立

付晓 

-/生物与新医药

以荧光量子点免疫层析技术为平台开发的产品具有快速、简便、稳定性好、灵敏度特高、患者可自测、适应范围广、产品可系统化、投资少、见效快、环境友好等特点，方便临床开展POCT以及家庭化，同时也可以采用仪器设备准确定量检测，因此被誉为体外诊断试剂领域的新革命，也是继胶体金技术和荧光技术之后的第三代检测诊断试剂。

本项目以免疫荧光量子点技术为平台，开发和生产急需的心脏疾病标记

物指标检测产品。本项目的免疫荧光量子点技术就是基于目前国际最先进的相关技术，以荧光量子点作为示踪标

记物，双抗夹心法为模型，将特异性的抗原或抗体以条带状固定在膜上，荧光量子点标记试剂（抗体或单克隆抗

体）吸附在结合垫上，当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后，通过毛细作用向前移动，溶解结合垫上的荧光

量子点标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗原或抗体的区域时，待检物与荧光量子点试剂的结合物又与之发

生特异性结合而被截留，聚集在检测带上，可通过肉眼观察到显色结果，使用十分方便

儿科用药马来酸卡比沙明药物树脂液体缓释混 悬剂的研发

付晓 

-/生物与新医药

我国0～14 岁的儿童约占总人口的20%左右，其患病人数占总患病人数的19.35%，我国虽有约

3500多种药物制剂品种，但其中专供儿童使用的品种仅有60余种，不足2%，而且90%以上的药物都没有儿童专用

剂型或规格，尽管有些标示为儿科药物，但其规格、剂型并不符合儿科用药的实际需要，多数品种缺少适宜的最

小包装剂量或规格。也就是说，目前国内上市的儿科药物制剂品种数目与儿童的患病人数相比几乎可以说是杯水

车薪。口服液体缓控释制剂，是一种通过液体混悬剂或乳剂形式给药的缓控释给药剂型。作为一种新型给药系

统，克服了固体缓控释制剂的味感不适、吞咽困难、分剂量不准确等问题， 本项目集中于对口服液体缓释制剂

尤其是儿科药物的液体缓控释制剂的开发，可达到准确调控服用剂量、提高制剂稳定性、改善药物不良味道、提

高药物利用度、增加用药顺应性的目的。

干性记忆T细胞靶向肿瘤免疫治疗关键技术开 发

袁利玲 

-/生物与新医药

免疫细胞治疗具有高特异性、副作用低等优点而备受关注，是当前治疗癌症最具前景的技

术之一，被誉为最有希望攻克癌症的治疗手段。但也仍存较多的问题和开发空间有待进一步解决和探索，比如回

输细胞在体内的特异性、活力、持续性杀伤能力等。本课题拟利用干性记忆T细胞(TSCM)具有自我更新和向效应

细胞分化能力的特征，以TSCM在小鼠试验中展示更强抗肿瘤响应能力为依托，通过基因工程手段，开发CAR-TSCM

肿瘤特异性靶向治疗方案，探索有效性和安全性得到双重保障的肿瘤靶向免疫细胞治疗策略，为其能尽快进入临

床研究和产业转化奠定基础。

类风湿性关节炎以及骨折模型项目

张鹏 

-/生物与新医药

2011 年根据中国医师协会风湿免疫科统计数据，我国风湿免疫性疾病患者数量正在逐年增加，RA 病人数高达440 多万。RA 病人由于疾

病本身发展或者治疗中使用激素均容易引发骨质疏松，进而容易导致骨折。一旦发生骨折，绝大多病人需要进行

内固定手术 加速骨折愈合。然而，在骨折手术完成前、后到骨折愈合的这个时间窗内是否应该使用抗RA药物？

如何应用抗RA药物？这些问题一直是争论的焦点。该问题的不确定性导致了临床中处理RA 合并骨折病人用药时

标准不一，治疗效果也不确定。同时RA 病人也存在着内固定器械失败率较高，内固定取出后二次骨折较多等现

象。而解决以上问题的重要基础之一是首先明确RA 疾病本身对于骨折愈合的影响极其作用机理。 然而就目前文

献检索发现，国内外未有针对该方向的研究成果报道，因而关于RA 发病对骨折愈合的影响以及相关的机理研究

成为目前该领域研究的盲点。为了突破该研究的盲区，有必要首先在动物层面建立完善的疾病发展模型，进而将

研究结果推向临床。

本研究的目的是通过构建大鼠“RA＋骨折”模型，利用各类检测手段（影像学、组织学、生物力学及分子生物学）明确RA 发病对骨折愈合的影响，并

根据结果利用体外细胞学实验初步探讨深层次机制。本研究提出的科学问题来源于临床实际需求和问题， 通过

本实验研究一方面可以填补目前关于RA 影响骨折愈合研究的空白，从基础研究方面具有先进性。

细胞分析生物芯片精子快速诊断POCT设备及微 流生物芯片量产技术

庄斌 

-/生物与新医药

近年来，由于当今高新技术的发展和医学科学的进步，以及高效快节奏的工作方式，使得具有实验仪器小型化、

操作简单化、报告结果即时化的POCT（Point of care Test）快速检验仪器越来越受到了人们的青睐，微流控生

物芯片检验技术就是检验类POCT的一个最重要实现技术。 精子细胞分析是男性生殖健康检查最主要的临床检验

项目。深圳科瑞克医疗器械有限公司将微流控生物芯片诊断技术的最新研究成果在国内外首次应用于男性精子细

胞质量的分析和诊断，综合目前世界领先水平的微电极库尔特细胞检测技术、微流体流量控制技术、以及独有的

细胞处理技术、微通道生物环境细胞动态检测系统、精密注塑、芯片封装技等一系列高新科技，提供了一种既能

兼容现有临床检验分析设备和参数，又显著优于目前同类技术的精子质量分析诊断产品。产品主要广泛用于男性

生殖健康临床检查、疾病早期诊断、远程医疗系统。

白细胞贴片用于慢性伤口治疗

管鸣宇

-/生物与新医药

该医疗器械已在欧洲（瑞典、丹麦、英国】完成了临床试验，临床试验的结果也会在2018年第二季度进行公布，然后会在欧洲、美国首先小批量进行上市。白细胞贴片为这一广阔的市场打开了新的更有效的治疗方法。项目已在丹麦完成第二轮大约1000万欧的融资，目前已在欧洲完成了人体的临床试验，并且在欧洲市场进行销售，所以是一个相对成熟的一个医疗器械产品。

腹腔镜机器人

孙玉宁

-/生物与新医药

微创腔镜外科手术机器人系统