2021REPORT生物医用材料产业全景及应用分析孙秀婷2021.04博士科技产业研究中心Dr.Technology目录01生物医用材料产业概述02生物医用材料产业发展分析03生物医用材料产业发展思路业究中心产业究中01生物医用材料产业概述1.1新材料种类1.2生物医用材料概述（定义、分类、功业研究中心能、产业演进、应用举例)产业究中心士科技士料技士科技1.1新材料种类博士科技Ur.Iechnology新材料是指新出现的具有优异性能和特殊功能的材料，以及传统材料成分、工艺改进后性能明显提高或具有新功能的材料。新材料是工业产品质量升级换代的保证和产业技术创新的前提，也是其他新兴产业发展的基础，在航空航天、信息通讯、高端制造、智能交通、新能源、新医药和数字创意等领域发挥着不可或缺的重要作用。新材料新能环材料生物医用材料环保设备材料交通设备材料电子信息材料新型化工材料生物医用材料为人类提供了新的医疗手段（降死亡率、降成本），带来了新的健康概念，是发展人类健康服务业的物质基础1.2生物医用材料概述定义博士科技Ur.Iechnology生物医用材料又称为生物材料，是研究人工器官和医疗器械的基础，是对人体组织、血液系统无不良影响，以医疗为目的，用于诊断，治疗，修复或替换人体组织器官或增进其功能的材料。不是相接药物触研究中心究中心医疗新兴生物材料政策器械产业医学科学支持1.2生物医用材料概述分类博士科技Ur.Iechnology生物医用材料是材料科学、材料化学、材料物理学等领域和生物学、医学、药学等学科之间形成的交叉性边缘学科，具有知识、技术密集和多学科交叉特点，随着生物技术的蓬勃发展和重大突破，生物医用材料已成为各国科学家竞相进行研究和开发的热点。√天然生物材料材料来源√合成材料√医用金属材料√生物陶瓷材料生物材料结构√医用高分子材料医用√生物医学复合材料材料√硬组织材料√软组织材料应用部位√心血管材料√血液代用材料技√分离透析材料1.2生物医用材料概述功能博士科技Ur.Iechnology产业究中机械性能产业研中替代业博士科技抗腐蚀士科技改善性能功能恢复中心辅助治疗一是替代损害的器官和组织，如人造心脏瓣膜、假牙和人工血管等；二是改善和恢复器官的功能，如隐形眼镜、心脏起搏器等；三是在辅助治疗过程，如介入性治疗血管支架、用于血液透析的薄膜、药物载体与控释材料等。1.2生物医用材料概述产业演进博士科技Ur.Iechnology生物相容生物情性生物活性生物降解20世纪60-80年代20世纪90年代后期临床治疗产业研刺激细胞产生特殊应答反应应用：体内固定用骨钉和骨板、人工应用：干细胞与克隆技术、组织工程关节、人工血管和人工心脏瓣膜等组织器官代用品、异种器官移植发展第四代演进第代第二代第三代产业研究中心中生物活性可降解性21世纪20世纪80-90年代应用：组织工程材料、无毒无副、不存在免疫或干扰免疫纳米生物医用材料博士通科技应用：整形外科、牙科、缝合材料、固定骨板和螺钉订士打1.2生物医用材料概述应用举例博士科技Ur.Iechnology应用领域代表产品人工胎器人工皮肤、人工心瓣、人工血管、人工角膜、人料：作为体内应工关节、人工骨骼等人工器官、组织工程支架、用医疗器械齿科修复矫正器材、缝合线等修复重建用材料和和材料器械。人工肺、导管、透析器、透析膜、接触眼镜等医A工3广体作为半体内疗器械和材料，虽然是在体外，但是在应用时会应用医疗器电子与体内的呼吸系统、血液循环系统或体液等相接械和材料触。包括一般的医疗器械，酶、抗体、细胞、激素等作为体外应的载体，分离材料，人工代谢器官，生物传感器用医疗器械等。化研究中心02生物医用材料产业发展分析2.1生物医用产业基本情况（产业链、产业布局、产业发展模式、产业市场、产业龙头、专利分析、研究机产业研究中心构、政策)2.2产业发展机遇与挑战升中博士通料技料技订士技2.1生物医用材料产业基本情况产业链博士科技Ur.Iechnology上游中游下游产业原材料生物医用材料研发生产应用终端金属期工陶瓷骨科高分子聚人工合心外科医院合物成材料生物医植入画神经外科用材料行器械美容院动物内胜天然生整形外科包膜物材料产北研其他组织工程生物医用材料行业产业链博士2.1生物医用材料产业基本情况产业布局-区域博士科技Ur.Iechnology珠三角：综合性高技术医疗器械为主，包括有源植入性微电子器械、动物源生物材料和人工器官等；长三角：以出口为导向的中小型医疗器械，骨科器械和牙科器械等；京津环渤海环渤海湾：高技术数字化医疗器械的研发生成都重庆产，如医用高分子耗材、医用金属及植入器长三角械。成都一重庆地区：新兴的产业集聚区，组织珠三角诱导性材料、表面改性植入器械以及采血、储血（液）和输血器械。2.1生物医用材料产业基本情况产业布局-企业博士科技Ur.Iechnology5省（直辖市、自治区）生物医用材料企业数量合计比达.8%目前我国涉及高分子材料的企业数量品多我国部分省（值市白治区风生物用材料企业数量我国生物医用材料类型企业分布图（家）新环期产业12105江苏上海北京广东山东江大米陕西江西湖北四川河南润北重庆宁福建安徽金属材料高分了材料医用陶瓷复合材料生物行生材料■企业数量（家）■江苏上海山东■北广东■浙江■天津陕秀■龄北江西■阿南■四训安福建河北■辽宁■重庆我国多数企业为低值耗材我国生物医用材料企业类型我国高值医用耗材企业占比远高于低值医用耗材企业我国生物医用材料企业种类占比■骨科13.49620.82%心血管重口腔科20.8%云科技一低值医用耗材30.89%17.79■低值医用耗材■高值医用耗材其他8.7%8.6679.2%数据来源：赛迪顺问2.1生物医用材料产业基本情况产业发展模式《博士科技Ur.Iechnology产业究中产业中4博士科技生产和销售国际化医工研企协同海外建立研发中心和生产基特点：高投入、高风险、技术领域广地，提升国际市场份额具研发周期长、流程环节多；方案：医学与工程技术的结合、研究行业垄断化机构与企业的结合产业集聚化自主创新和兼并收购集聚在经济技术发达、人才富集或临床30.26产业究中心士料技资源丰富的地区士科技2.1生物医用材料产业基本情况产业市场-市场规模博士科技Ur.Iechnology4000350030002500全球生物材料市场已超过4500亿美元，2000年增长率为15.8%。我国生物医用材料呈现1500快速增长趋势，从2011年的650亿元增长1000到2018年的2400亿元，增长了近4倍。500020112012201320142015201620172018201920202021产业升究中心士通料斗技2011一2021年我国生物材料市场规模技数据来源：中投顾问2.1生物医用材料产业基本情况产业市场-市场结构博士科技Ur.Iechnology高分子材料在我国生物医用材料市场占比最大31010315.12601.0200727122019年高分子材料的市场规模为698.3亿元，176.5483.421010212.7172.7420.11824随着高分子材料在药物控释载体、组织工程材1572361.4160101551140331331081212979403料及新型高分子材料的发展趋势下，预计到11000122H266.18052153693596.02022年达到1081.2亿元；.600.04845731.9559929.01030427.9537.2631.520172018的2020EY2021Y222正400.0金材口商分子材加医甲购复合材料黑生物行生材料2019年医用陶瓷的市场规模为313.3亿元，随着医用陶瓷在骨科植入和口腔科的快速发展下，2017一2022年我国生物材料市场结构预计到2022年达到483.4亿元；数据来源：赛迪顾问2.1生物医用材料产业基本情况产业市场-应用结构博士科技Ur.I echnology100%90%我国生物医用材料应用结构基本保持稳定低值医用耗材产业成占比最大应用领域，血管介入治疗占比第二大应用领域，骨科植入是第三大应用领域。1040%Y20I7Y2018￥2019Y2026Y2021Y2022E中骨科值人血管介人■经外科口科■厂经科口液净■非管■吧生理起服■他■低值用耗材产业究中心2017一2022年我国生物材料应用结构技技数据来源：赛迪顾问2.1生物医用材料产业基本情况产业龙头博士科技Ur.Iechnology涉及领域基本情况国际主要厂商国内主要厂商威高骨科，微创骨科、纳通集全球第一大生物医用材料，包括关节炎、脊柱炎、Johnson&Johnson(强生)，骨科团、大博医疗、爱康医疗、吴创伤类Stryker,Zimmer Biomet海生物等Nobel Biocre,Straumann,威高集团、现代牙科、四川大牙科包括修复与正畸、牙种植体材料Dentsply学等Johnson&Johnson,Boston微创医疗、乐普医疗、吉威医心血管全球第二大生物医用材料，包括植入类、介入类Scientific Medtronic疗等正海生物、冠昊生物、迈普医采用组织工程学技术、包括口腔修复膜、骨修复Johnson&Johnson,B.Braun(德国生物再生学、中国再生医学、吴海生物材料、硬脑（脊）膜补片、人工角膜等贝朗医疗)，GeistlichPharma等威高集团、江苏朗生、佩尼医血液净化通过体外循环吸收血液中的毒物、病毒等Baxter,Fresenius,Gambro疗等Medtronic(美敦力)，威高集团、新华医疗、微创医医用耗材非常宽泛Johnson&Johnson,Abbott(雅培)疗等2.1生物医用材料产业基本情况专利分析博士科技Ur.Iechnology2019年我国生物医用材料上市企业专利类型分布20152019年我国生物用材料上市企业专利数量3508.10%15.40%25017.10%204015010079%1654%50CCD赛过0Y2015Y2016￥2J17Y2018￥2019申请专利数量（件）金属材料·高分了材料■复合材料■医用间瓷口生牧行生材料从上市企业专利数量看来，2015-2019年我国生物医用材料上市企业专利相关申请数量逐年上涨，且专利覆盖面较广，代表着上市公司技术创新能力不断增强；从专利材料涉及的材料类型来看，高分子材料和复合材料为重点创新方向。技2.1生物医用材料产业基本情况研究机构博士科技Ur.Iechnology研究团队所属机构介绍张兴栋院士四川大学，生物材料提出“组织诱导性生物材料(Tissue Inducing Biomaterials)”的颠覆性研究的世界引导者、概念，即通过材料优化设计，而不是外加活体细胞或生长因子，可赋予材料中国工程院院士诱导组织形成或再生的生物功能，开拓了生物材料发展的新方向。产品：骨诱导磷酸钙陶瓷（骨诱导人工骨），骨修复产品，王迎军教授华南理工大学骨、齿科材料、血液净化材料及眼科材料郑裕东北京科技大学生物复合材料的功能化改性及医学应用研究，软骨微组织、功能神经修复材料、新型生物电极和快速止血材料国际生物材料科学与工程Few(会员)是国际生物材料科学与工程学会联合会授予世界杰出生物材料专家的荣誉称号，我国共有48位专家学者获得该荣誉称号2心牛：（河华人学。元十）、口1面汉人。元十）、开）、←、（四1人.产，L)200牛：林（上交人时医元）、朱〔北迎工大学)、户世〔解放军总医元，元士)、王国（中科院）、北德（天甲大学、鞭西北有色全属院，院)、顾忠伟（四大学）、郑辰程。2007年：王卫午（华南里工人学》20121:1+（1大）16干=月)141大)2.1生物医用材料产业基本情况政策实施情况博士科技Ur.Iechnology顶层研发产业化贸易便监管设计创新推广利化方面《“”十三五”国家战科技部在国家重工业和信息化部国务院批复略性新兴产业发展规持续加大对医疗点研发计划中设批准建设““生物“创新进出境划》《新材料产业指医用材料应用示器械创新的扶持生物材料监管”南》以及配套的战略立了““生物医用范平台”，并采力度，加快审批性新兴产业重点产品模式，广州生速度、加快注册材料研发与组织用保险形式支持和服务指导目录重点新材料首批物材料通关周上市流程。(2020版)，明确器官修复替代"次应用期由30天缩了发展方向和重点产短到5天，上重点专项，2018品品种海以风险评估年立项22个项目，方式代替前置支持经费达到2.3审批，评估时间缩短1/3。亿元。2.1生物医用医用产业基本情况产业发展情况-国内VS国外博士科技Ur.lechnology2究9国内国外技1)中国占世界市场份额少，生物1)生物医用材料产业已经形成医用高技术产品仍基本依靠进口“寡头”统治局面2)我国生物医用材料呈快速增长VS2)生物医用材料产业前沿研究领趋势域3)生物医用材料科研成果转化率3)生物医用材料需求配比（骨科低材料>心血管材料>牙种植体材4)国家政策大力支持06料>整形外科材料)5)高附加值型生物医用材料占有4)全球市场分布（美国>欧盟>率低亚太地区)2.2产业发展机遇与挑战机遇博士科技Ur.I echnology产业究中产业研究中心30博士科技技中美贸易战爆发，带量集采常态化，加速国产替代步伐机遇1机遇机遇2产业新技术助力高值医用耗材行业发展机遇3旺盛的需求，行业增速，市场大产业研究中产业开究中心博士通科技博士料技0((博士科技2.2产业发展机遇与挑战挑战博士科技Ur.Iechnology贸易全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。相比国际市场，市场集中度国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞切技较低争趋于同质化，市场集中度较低。高值医用耗材行业标准不成体系，导致生产周期长且成本高，难以行业标准不成体形成规模化管理与复制；高值医用耗材行业供应链及服务流程复杂，系行业服务质量难以把控，导致质量问题频发，严重影响用户体验。成果转化率研发成果转化率低，融资渠道不畅通低与国外相比，生物医用材料产业创新能力不足，缺乏产品较低端高端产品的研发业究中心3203生物医用材料产业发展思路3.1重点关注领域及产品3.2主要任务及举措产业研究中心产北研究中心产业研究中心博士通科技博士料技)((士科技3.1重点发展领域及产品领域博士科技Ur.Iechnology实施竞争力提升工程，重点领域如下：重点开展植介入治疗器械及关键原材料技术研究，重点突破可降解生物医用材料制备、交联、改性及加工技术和产业化应用；加速推进心脑血管介入器械和组织工程、人工真皮修复材料、骨科植入物、口腔和眼科耗材、体内软组织修复材料、组织工程及人工器官等生物医用材料产业化应用。深圳-新材料产业发展行动计划(2021-2025年)组织诱导性生物医用材料以及赋予材料诱导组织再生的设计和工材料表面改性程化制备技术LOREMIPSUM微创或无创治疗的介/植入纳米生物医用材料、植入器械和软纳米技术治疗器械和辅助器械产业开究中心0计算机辅助仿生设计及3D打印的生物制造及设备3.1重点发展领域及产品产品博士科技Ur.Iechnology产业究中产业究博士科技脑血管及外周血管介入血液净化耗伤口管理耗眼科与口腔耗材材材耗材业研究中心进口替代空间大的产品产业研究中心博士技博士料技3.2主要任务及举措任务博士科技Ur.Iechnology产业究中提升核心关键技术创新能力，夯实材料基础研究博士科技打造新材料生产应用示范平台，促进新材料应用推广主要任务加强产业配套能力建设，完善产业生态服务体系培育壮大新材料企业，促进产业集聚发展产业开究中心博士通科技士科技3.2主要举措举措博士科技Ur.Iechnology具体举措包括：①大力加强研发力量：政府引导资金支持生物医用材提升全产业链料技术研究。重点支持可发展和形成产业群的龙头产品水平，拓展国际市场跨学科交流，实施产业化；科研机构临床学、制造②培育壮大新材料企业，促进产业集聚发展措施学融合③搭建平台吸引资金：成立生物医用材料产业联盟，搭建产学研交流平台。支持组建生物医用材料发展基金，政府建设产业投融资平台；搭建公共服务平④吸入人才项目落地台，规范行业标⑤建立生物医用材料行业标准，提升我国该行业在国准，推动产业集际标准化领域中的作用和地位，提高我国生物医用材料聚发展产品的安全、可靠性，提高企业的市场信誉度，逐步在国际市场中占有重要地位。THANKSThanks.And Your Slogan Here.Speaker name and titlewww.islide.cc